崩解时限检查法标准操作规程主要内容本标准规定了崩解时限检查法标准操作程序。适用范围崩解时限检查法。职责QC主任：按本规定进行监督管理。QC检查员：按本规定对需要崩解时限检查法检测的物料进行检测。内容. 原理本法适用于片剂（包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片）、胶囊剂（硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂）以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。片剂口服后，需经崩散、溶解，才能为机体吸收而达到治疗的目的；胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提，而囊壳常因所用囊材的质量、久贮或药物接触等原因，影响溶胀或崩解：滴丸剂中不含崩解剂，故在水中不是崩解而是逐渐溶散，且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系，为控制产品质量，保证疗效，《中华人民共和国药典》规定本检查项目。本检查法中所称“崩解”，系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上浮且无硬芯者，可作为符合规定论。. 仪器与用具.. 崩解仪... 仪器装置：采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端有筛网的吊篮，并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为mm±mm，往返频率~次/min。十四五规划心得体会... 吊篮：玻璃管根，管长.mm±.mm；内经.校园生活的作文mm，壁厚mm；透明塑料板块，直径mm，厚mm，板面有游览的作文个孔，孔径mm；不锈钢板块（放在上面一块塑料板上），直径mm，厚mm，板面有个孔，孔径mm；不锈钢丝筛网张(放在下面一块塑料板上)，直径mm，筛孔内径.mm；以及不锈钢轴根（固定在上面一块塑料板与不锈钢板上），长mm。将上述玻璃管根垂直于块塑料板的孔中，并用只螺丝